compañía farmacéutica india para hacer una versión genérica más barata de CAB-LA, lo que podría proteger a millones de personas en África del virus.
Una versión asequible de un fármaco innovador para la prevención del VIH se fabricará en Sudáfrica por primera vez, lo que podría brindar a millones de personas en riesgo de infección por el VIH en África acceso a una vacuna bimensual que casi puede eliminar sus posibilidades de contraer el virus. .
La compañía farmacéutica india Cipla confirmó que se fabricaría una versión genérica de la profilaxis, cabotegravir de acción prolongada (CAB-LA), en sus plantas de Benoni, cerca de Johannesburgo, o Durban.
Cabotegravir impide que el VIH ingrese a las células de una persona. Los estudios han demostrado que reduce a casi cero las posibilidades de que una persona se infecte con el virus a través del sexo. Como es más fácil tomarlo con regularidad, también se ha descubierto que CAB-LA funciona mejor que una píldora diaria para la prevención del VIH, que está disponible de forma gratuita en Sudáfrica y en varios otros países africanos.
La confirmación sigue a un anuncio en marzo de que los desarrolladores de CAB-LA, ViiV Healthcare y el Medicines Patent Pool (MPP) respaldado por la ONU, habían otorgado licencias a tres empresas, incluida Cipla.
Las otras dos empresas, Aurobindo y Viatris, también son corporaciones indias que ya están produciendo medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del VIH.
La versión de marca de CAB-LA se vende por alrededor de $ 3500 (£ 2800) por una inyección en los EE. UU., un precio que lo pone fuera del alcance de los países de bajos ingresos. Incluso a un precio más bajo, «sin fines de lucro», al que el fabricante dijo que vendería el medicamento a 90 países más pobres, incluida Sudáfrica, la versión de marca probablemente sea demasiado cara para que la compre el gobierno sudafricano.
El año pasado, celebridades y figuras destacadas del cuidado de la salud, incluida Winnie Byanyima, directora ejecutiva de ONUSIDA, pidieron a ViiV que redujera el precio del medicamento. Pero obtener una licencia para producir una versión genérica de un medicamento de marca es solo el primer paso.
“CAB-LA es un producto inyectable estéril con un proceso de fabricación muy complejo”, dijo Kimberly Smith, jefa de investigación de ViiV, a Bhekisisa, un sitio de noticias de salud, el año pasado. Para que una empresa farmacéutica elabore una versión genérica del medicamento, se debe compartir la tecnología detrás de la fabricación, por lo que podrían pasar hasta cinco años antes de que el producto esté en el mercado.
ViiV posee la patente de CAB-LA hasta 2031 en Sudáfrica, lo que significa que, a menos que se concedan licencias para otros genéricos, la empresa no tendría competencia durante al menos ocho años.
Incluso un nuevo competidor puede afectar drásticamente los precios de los medicamentos, según un análisis de la Administración de Drogas y Alimentos, el regulador de medicamentos de EE. UU. Estimó que un fabricante de genéricos que ingresó al mercado redujo el precio que los mayoristas pagaban a los fabricantes por un medicamento en un 39%. Los productos con seis o más productores de genéricos eran, en promedio, un 95 % más baratos que cuando solo había una opción de marca disponible, según el informe.
Menos del 40% de los medicamentos que África necesita pueden fabricarse en el continente, y se estima que solo 38 países tienen fabricantes de medicamentos. Donde existen, las empresas rara vez fabrican medicamentos desde cero.
Cuando se importan medicamentos listos y empacados, pueden ser costosos y es significativamente más barato importar las materias primas para fabricar el medicamento localmente, según un análisis de la consultora McKinsey.
Los acuerdos de propiedad intelectual como el negociado por el MPP también pueden disminuir el impacto de la escasez de medicamentos porque hay proveedores alternativos disponibles. Los países más pobres sufren sin tal acuerdo, como lo hicieron durante la pandemia de Covid cuando Occidente compró la mayor parte del stock de vacunas.
Cuando África tuvo suficientes dosis para vacunar a alrededor del 9% de la población del continente a principios de 2021, Canadá había pagado suficientes inyecciones para vacunar a su población cinco veces.
En 2020, India y Sudáfrica encabezaron una campaña en la Organización Mundial del Comercio para que se renunciara a los derechos de propiedad intelectual sobre las vacunas, los medicamentos y las pruebas de Covid, y propusieron que las compañías farmacéuticas explicaran cómo fabricar los medicamentos, así como qué contenían.
En junio de 2022 se aceptó una versión suavizada de la propuesta, pero solo cubría vacunas hasta 2027 y no medicamentos, tratamientos o pruebas. Y solo se aplicaba a las patentes, no a las transferencias de tecnología, por lo que las empresas de genéricos solo conocerían los ingredientes y no el proceso de fabricación.
La concesión de licencias de genéricos no eliminó el riesgo de escasez de medicamentos, dijo Esteban Burrone, jefe de política del MPP, y explicó que los márgenes de ganancia más bajos podrían disuadir a los fabricantes de producir genéricos.
Por esta razón, las empresas farmacéuticas que buscan una sublicencia deben aceptar crear un «acceso amplio» una vez que se les otorguen los derechos de fabricación. Para CAB-LA, Burrone dijo que «se enfocaron en los tres fabricantes que están más preparados» para abordar la demanda rápidamente.